四省边际中心医院（衢州市人民医院）招募糖尿病受试者
四省边际中心医院（衢州市人民医院）
招募糖尿病受试者
本次招募为拜膳平特殊医学用途糖尿病特定全营养配方食品进行一项临床研究试验。
营养治疗是糖尿病治疗的基础，大规模临床研究显示，良好控制血糖能够预防和延缓糖尿病并发症的发生和发展。对于糖尿病患者来说饮食治疗是控制血糖的基础。
特殊医学用途糖尿病全营养配方食品是为满足糖尿病患者对营养素或膳食的特殊需要，调整营养素构成以改善血糖及营养代谢相关指标，经专门加工配制而成的配方食品。
Ⅱ型糖尿病患者使用的拜膳平特殊医学用途糖尿病特定全营养配方食品，其配方设计遵循《GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》，已通过食品注册检验，现已进入多中心临床试验阶段。
年龄18岁以上，性别不限；
符合现行世界卫生组织WHO诊断标准的Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病患者，并具有医学营养需求（饮食摄入能量未达标者，需补充能量应在8~10kcal（33.5~41.9kJ）/kg·d或以上）；
HbA1c≤8.0%且目前降糖方案使用≥60天，预期临床试验期间无需调整降糖方案；
可耐受肠内营养者;
签署知情同意书。
1）BMI≥26；
2) 所有不适于用肠内营养的患者，如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍，对果糖不耐受的患者；
3) 有严重心、肝、肾功能障碍、恶液质等疾病；
4) 正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂；
5) 对产品成分过敏或有先天性代谢障碍的患者；
6) 1个月内或预期临床试验期间注射或口服糖皮质激素者；
7) 近3个月内有糖尿病酮症酸中毒者；
8) 妊娠或哺乳期妇女；
9) 精神疾病患者；
10) 预期临床试验期间不能保持原有的运动和饮食习惯者；
11) 4周内参与其他临床试验；
12) 不适合人体成分分析仪检查者，如体内有心脏起搏器、金属物体等；
13) 研究者认为其他不适于参加本研究的情况。
1）入组之后的所有检查、检验费用一律免费；
2) 提供的相关特殊医学食品，一律免费；
3) 免费提供糖尿病饮食指导；
4) 出组之后给予一定的经济补贴；
5) 糖尿病特定特殊医学食品有助于糖尿病患者对于血糖的控制；
6) 对于存在营养不良，消瘦的糖尿病患者，可以帮助其改善营养状况。
来源：衢州市人民医院衢州中心医院
编辑：周立娇
审核：童炜来 朱定
终审：王瑛
